關於鼎順
品質管理與認證
鼎順塑膠模具有限公司一向把「品質穩定、準時交貨、可追溯管理」視為對客戶最基本的承諾。從接單、設計開發、模具製作、射出成型，到後加工與出貨，每一個環節都依照標準流程執行，並保留完整紀錄，讓每一批產品都有清楚的來源與歷程可查。
為了落實這樣的品質理念，鼎順陸續導入並建置以下品質管理體系：
一、已取得之品質管理認證
ISO 9001 國際品質管理系統
導入年份：民國 104 年（西元 2015 年）
將「接單 → 設計開發 → 模具製作 → 射出成型 → 檢驗 → 包裝出貨」完整納入品質管理系統。
建立標準作業程序（SOP）與表單紀錄，包含：訂單審查、圖面與規格確認、原物料管制、製程管制、成品檢驗與異常處理流程。
每一批產品皆具備料號、批號及生產紀錄，遇到客戶追溯需求或品質問題時，能迅速回溯至原物料與生產條件，縮短問題釐清時間。
透過定期內部稽核與管理審查，持續檢討與改善各流程，讓品質管理不只停留在文件，而是實際落實在現場作業中。
二、規劃導入之品質管理體系（醫療相關）
ISO 13485 醫療器材品質管理系統（規劃導入中）
規劃起始：民國 114 年（西元 2025 年）之後分階段導入
因應醫療相關塑膠製品合作案逐年增加，鼎順啟動 ISO 13485 導入規劃，目標是讓醫療用塑膠零件的開發與生產，完全符合醫療器材產業對品質與文件的要求。
導入重點方向包含：
強化風險管理（Risk Management）：從設計、材料、製程到最終使用情境，系統性評估可能風險並採取預防措施。
完整的設計與變更管制：針對醫療相關產品，建立更嚴謹的設計審查、驗證與確認程序，以及變更管理紀錄。
提升批次追溯能力：使醫療產品能清楚對應原物料批號、生產條件、檢驗紀錄等，符合醫療器材等級的追溯需求。
完整的文件與紀錄管理：包含製造紀錄、檢驗紀錄、不良處置與矯正預防措施（CAPA）等，確保每個環節都有充分的書面證據。
目前為分階段導入與調整流程階段，未來完成導入與稽核後，將以正式取得 ISO 13485 認證為目標，進一步強化鼎順在醫療塑膠製品領域的專業形象與國際競爭力。
三、日常品質管制重點（可視需要擇一段放入型錄）
對原物料實施進料檢驗與管理，確保材料符合規格要求。
製程中進行首件、巡檢與抽驗，及早發現並排除異常。
重要尺寸與外觀項目制定檢驗標準，並保留檢驗紀錄。
對客訴與異常案件執行原因分析與改善對策，避免問題重複發生。
透過 ISO 9001 已取得的制度基礎，加上 ISO 13485 未來導入方向，鼎順持續朝「管理有根據、品質可證明、產品可追溯」的標準邁進，讓客戶在委託鼎順開發與生產塑膠產品時，更有信心。
